畜牧兽医试验工艺用水质量标准

(1)饮用水：

①用途：

a．非无菌药品的生产设备、容器和包装材料的初洗。

b．制备纯化水的水源。

②质量标准：执行饮用水标准GB5749-85

(2)纯化水：

①用途：

a．注射剂瓶、塞等的初洗。

B．非无菌原料药精制。

c．口服液体制剂、外用药配料。

d．制备注射用水的水源。

②质量标准：执行《中华人民共和国兽药典》纯化水质量标准。增加电阻率＞0.5MΩ•cm(导电率≤2us/cm)检查。

(3)注射用水：

①用途

a．注射剂配料。

b．注射剂最后洗瓶、洗塞用水(经孔径为0.45ym的滤膜过滤后使用)。

c．无菌原料药精制。

②质量标准：执行《中华人民共和国兽药典》标准，电阻率＞1 MΩ•cm，热源<0.25EU/ml，微生物<10CFU/ml。