制药用水的发展方向

来源：公司官网 发布日期：2014-09-12 11:59:26 浏览次数：1962

     代表当今制药用水最高制备工艺技术水平的是电去离子技术（electrodeionization,EDI）[6,7]。EDI技术是借助离子交换树脂的离子交换作用以及阴阳离子交换膜对阴、阳离子的选择性透过作用，在直流电场的作用下，实现离子定向迁移，从而完成对水的深度除盐。由于离子交换、离子迁移及离子交换树脂的电再生相伴发生，犹如一个边交换边再生的混和离子交换树脂柱，可以连续不断地制取高质量的制药用水，因而该过程又称连续去离子（continous deionization,CDI）过程。作为一种可以连续工作的深度除盐手段，EDI接在RO之后具有很多优势：RO对2价以上的离子，如Ca2＋、Mg2＋等具有很高的脱盐率，因而可有效降低原水硬度，有利于EDI膜堆长期稳定运行；同时有利于EDI淡室水的解离，产生足够的H＋和OH－，从而实现对离子交换树脂的电化学再生，使相当一部分树脂处在交换－再生平衡状态，即不必用酸、碱对树脂进行化学再生，且离子交换树脂用量仅相当于传统工艺的5％。
　  另外，EDI电流密度的增加以及淡室中树脂表面水解离不断产生的H＋和OH－，可使淡室水的局部pH值发生变化，形成不利于细菌生长的环境条件；同时，由于阴离子交换树脂表面带正电荷，而细菌尤其是对制药用水影响较大的革兰阴性菌带负电荷，使其易被吸附到阴离子交换树脂表面，处于水解离最活跃的部位，从而使其生长受到抑制甚至被杀灭，进而大大减轻EDI产水受细菌内毒素污染的程度，这是EDI优于传统工艺的一大特点。在原水进入RO－EDI系统之前先经过滤、吸附、软化等预处理，可降低淤塞指数（SDI），清除游离余氯，软化水质，保护膜性能，这样就可大大延长RO－EDI系统的使用寿命。
　 其实，早在20世纪50年代国外就有人提出了EDI的概念，但在此后30多年内，EDI技术一直没有取得实质性进展，其技术难点主要在于装置的结构设计与运行参数的确定。直到1987年，才由美国Millipore公司推出第一台商业性的实验室用小型EDI装置。90年代，美国Ionpure等公司将EDI技术用于制药用水的生产，才真正实现了产业化　　 近几年，我国军事医学科学院卫生装备研究所采用RO（一级）－EDI为核心技术，配合必要的预处理和后处理设施，构建了完整的水处理系统。该所于2000年完成了科研成果的转化，将其应用于制药业，获得了良好的效率。RO－EDI水处理系统产水水质高，电阻率达到15～18mΩ/cm（普通离子交换系统仅达到1mΩ/cm），细菌内毒素含量小于001EU/ml。据分析，EDI与RO等相结合的膜分离技术将是21世纪最有前景的制药用水生产技术之一，随着《中国药典》的修订，这一技术必将在我国得到推广。